ESCO raport

Please note that this text is the translation of ‘ESCO report: Advice on the EFSA guidance document for the safety assessment of botanicals and botanical preparations intended for use as food supplements, based on real case studies, April 30, 2009”. It could include discrepancies or differences from the original version and , as such, is not binding, has no legal effect for compliance or enforcement purposes and does not engage the responsibility of EFSA. If any questions arise concerning the accuracy of the information presented in the translation, please refer to the English original on EFSA´s website (insert link to EFSA website) which is the only definitive and official version. The text can only be used for educational/scientific uses and not for any commercial purposes.

See väline aruanne ei ole toodetud Euroopa Toiduohutusamet. See avaldatakse siin, et aidata hoida avalikkust kursis seotud EFSA teaduslikku tööd. EFSA jätab endale õigusi, vaadata ning seisukoha seoses küsimused ja järeldused käesolevas dokumendis, ilma et see piiraks õigusi autoreid.

Sintesi

Juunis 2008, pärast esmase avaliku konsultatsiooni, teaduskomitee avaldas EFSA juhendi ohutuse hindamisel Lõppversiooni kasutamiseks mõeldud toidulisandite koostisainete kohta. Soovitus tehti samal ajal, et kontrollida kavandatavate lähenemisviis ohutuse hindamisel on mitmeid näiteid, ning kaaluma, millega muudetakse Compendia i) taimpreparaatide aru sisalda toksilisi, sõltuvust või psühhotroopsete ainete ning ii) taimpreparaatide teatatud, et on ka ravimi kasutada. EFSA teaduskoostöö (ESCO) koosnev töörühm määratletud eksperte liikmed, nõuandva ja teaduskomitee loodi selleks, et täita taotluse, ja nõustada piisavuse kohta pakutud lähenemisviis ohutuse hindamisel taimedega ja botaanilise ettevalmistusi EFSA ja Euroopa liikmesriikide vajadustele. Lisaks töörühma paluti uuendada Compendia. ESCO töörühma kaaluti kuut taimpreparaadid testida teadusel põhinev raamistik kirjeldatud juhendi: i) hydroalcoholic väljavõte kuivatatud koor Citrus aurantium L. ssp. aurantium L., ii) kuivatatud rohelise tee ekstrakti Camellia sinensis (L.) Kuntze, iii) kuivatatud lehed väljavõte Ocimum tenuiflorum L., iv) kuivatatud puuviljad vee väljavõte Foeniculum vulgare Mill. ssp. vulgare var. vulgare, v) kuivatatud küpsed seemned Linum usitatissimum L., ja vi) nisukliid alates Triticum aestivum L. Toodud näited, et käsitleda mitmesuguseid ohutusega seotud küsimusi, nagu väärtuvastamisest / võltsimist, maksa toksilisus, võimalik olemasolu genotoksiline ja kantserogeenne mõju ühendid. Tuginedes saadud kogemustele näiteid, ESCO töörühm tuvastanud mitmeid võimalikke muudatusi ja täiendusi juhendmaterjalidest teaduskomitee. Võttes arvesse saadud märkusi avaliku arutelu käigus, ESCO töörühma ühendati kaks lühikokkuvõtted sisse ühe tingimusega, mille pärast eemaldamist viiteid võimaliku meditsiinilise kasutuse taimedega. Saadud kogumikus nüüd keskendub toksilisusele, loetledes taimedega aru sisalda toksilisi, sõltuvust, psühhotroopse või muu probleemseid aineid. Lühikokkuvõte eesmärk on nõrgeneva taimi või taimeosi või ühendite võimaliku mure inimese tervisele looduslikult esinevate loetletud taimedega ja seetõttu on vaja erilist tähelepanu samal ajal ohutuse hindamise toote (d) mis sisaldavad selliseid botaanilisi (s). On soovitatav, et EFSA hoiab ajakohastamine kokkuvõtet regulaarselt. Pärast võimalikku ajakohastamist EFSA juhendi ohutuse hindamisel Lõppversiooni teaduskomitee põhjal tehtud soovitusi neid nõuandeid, juhendi ning Compendium tehakse avalikkusele kättesaadavaks Euroopa Toiduohutusameti veebilehel.