Часта задаваемыя пытанні па ствалавым клеткам
- Што такое ствалавыя клеткі?
- Чаму яны важныя для медыцыны?
- Што такое ствалавыя клеткавыя лініі?
- Што такое Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак?
- Як гэта будзе працаваць?
- Чаму яно размешчана на NIBSC?
- Прычыны для ўнясення ў Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак
- Як я магу ісці аб здачы клеткавую лінію ствалавых ў банк?
- Як я магу атрымаць ствалавыя клеткі з банка?
- Колькі гэта будзе каштаваць?
- Ці можа банк правесці незалежныя даследаванні ствалавых клетак у яго дапамогі?
- Ці з'яўляецца банк ўдзел у вырашэнні пытанняў інтэлектуальнай уласнасці?
- Як IP пытанняў, якія разглядаюцца паміж ўкладальнікамі і карыстальнікаў?
- Лі пастаўкі UKSCB ствалавыя клеткі для камерцыйных кампаній?
- Можа ўладальнік лініі ЭСК або UKSCB кампенсацыі выдаткаў за кошт спагнання для клінічнага класа клеткавых ліній?
Што такое ствалавыя клеткі?
Ствалавыя клеткі могуць быць апісаны як клеткі, якія яшчэ не абралі "кар'еры", і ёсць патэнцыял, каб стаць шмат розных тыпаў клетак. Ёсць некалькі тыпаў ствалавых клетак, некаторыя знаходзяцца ў касцяным мозгу ўжо адданыя "кар'еры" імунных клетак, але не дыферэнцаваць ў канкрэтных тыпаў імунных клетак. Іншыя можа стаць практычна любы клеткі арганізма (напрыклад, клеткі ў ранняй эмбрыянальным тканіны).
Некаторыя ствалавыя клеткі ўжо выкарыстоўваліся ў медыцыне на працягу многіх гадоў. перасадка касцявога мозгу даўно і бяспечным метадам лячэння для дзяцей з лейкемію і дэфектныя імуннай сістэмы. Яны працуюць шляхам пасеву цела атрымальніка з дапамогай ствалавых клетак, якія множацца і становяцца імуннымі клеткамі, што дзіця мае патрэбу для барацьбы з інфекцыйнымі захворваннямі.
Чаму яны важныя для медыцыны?
Ствалавыя клеткі таксама прапануем надзею лячэння шматлікіх відаў захворванняў,
такія як інсулін-залежнага дыябету, хваробы Паркінсана і пашкоджанні тканін, такіх як, пацярпелых ад спіннога ахвяр траўмы. Дабрачынныя арганізацыі выказалі сваю падтрымку даследаванняў ствалавых клетак, якія, на іх думку, будзе вельмі карысным для пацыентаў, якія яны прадстаўляюць.
Для атрымання дадатковай інфармацыі аб некаторых гэтых арганізацый, націсніце на наступныя лагатыпы дабрачыннасць.
Што такое ствалавыя клеткавыя лініі?
ліній ствалавых клетак з'яўляюцца ствалавыя клеткі, якія былі выдзелены з тканіны або крыві і правёў у вадкай пажыўным асяроддзі ва ўмовах, накіраваных на падтрымку іх росту і распаўсюду. Пад правільным умовах гэта дазваляе распаўсюджвання істотнае пашырэнне колькасці клетак.
Пасля пашырэння, ствалавых клетак культур могуць быць сабраны, падзелены на флаконах і захаваў пры звышнізкіх тэмпературах. Гэты запас замарожаных клетак называецца банка клетак і працэсу замарожвання з'яўляецца важным этапам, які дазволіць ячэйкі банк, які будзе захоўвацца ў жыццяздольным і стабільным дзяржавай, пакуль патрабуецца. Клеткі могуць быць разморожены і Re-культурны для навуковых даследаванняў або лячэння. Холдынг клеткі ў анабіёзу гэты шлях таксама дае шырокі кантроль якасці і бяспекі тэсціравання правесці да клеткі, зацверджаных для выкарыстання.
У некаторых выпадках, такіх, як эмбрыянальныя ствалавыя клеткі культуры па ўсёй бачнасці, ёсць магчымасці для пашырэння на нявызначаны тэрмін, без змены. Такія клеткавыя культуры называюцца ліній ствалавых клетак.
Што такое Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак?
Банк існуе, каб ствараць і прадастаўляць цалкам характарызуецца і кантроль якасці банкаў вочка. Яны будуць пастаўляцца для навуковых даследчых груп і ў канчатковым выніку для фармацэўтычных кампаній, з тым каб развіццё шырокага круга тэрапіі клеткі. Банк будзе падтрымліваць развіццё клеткавай тэрапіі ў Вялікабрытаніі:
- Стварэнне і растучых пастаўках добра вядомых ліній ствалавых клетак для даследчыкаў у Вялікабрытаніі і за мяжой. Гэта дазволіць даследчых груп, каб стварыць аснову для тэрапеўтычнага ўжывання.
- Стварэнне, банк ствалавых клетак, ва ўмовах, якія адпавядаюць для атрымання фармацэўтычных прадуктаў, якія забяспечваюць культур, якія маглі б быць пастаўлены на вытворчасць лекавых сродкаў для чалавека.
Як гэта будзе працаваць?
UKSCB і яго мясцовага камітэта кіравання будуць:
- Сачыць за ходам праектаў ячэйкі банка
- Адобрыць сертыфікаты аналізу для сотавых банкаў і падтрымку дадзеных
- Ужыць кантролю, патрабаванага нагляду групы і іншых ключавых арганізацый
- У выпадку неабходнасці, кіраваць якіх-небудзь канфліктаў або праблем, звязаных з планавання або іншай дзейнасці банкаў клетак
- Публікацыя гадавога справаздачы
- Распрацоўка інфармацыйных стратэгій для Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак (адкрытыя форумы, рэклама, сувязі і г.д.)
- Кансультаванне па пытаннях новых ствалавых клетак і звязаных з імі прадуктаў
Чаму яно размешчана на NIBSC?
Нацыянальны інстытут біялагічных стандартаў і кантролю (NIBSC) ганарыцца тым, што быў выбраны ў якасці прымаючага боку Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак. NIBSC з'яўляецца фінансуюцца дзяржавай навукова-даследчай арганізацыяй, функцыя якога складаецца ў забеспячэнні якасці і бяспекі біялагічных прэпаратаў (у асноўным вакцын і прэпаратаў крыві).
Кожная партыя вакцын, якія выкарыстоўваюцца ў дзіцячай праграме вакцынацыі ў Вялікабрытаніі быў пратэставаны і адобраны NIBSC. Уся кроў атрыманых прадуктаў, якія выкарыстоўваюцца ў Вялікабрытаніі адчуваюць пры NIBSC за свабоду ад забруджвальных вірусаў, такіх як гепатыт і ВІЧ.
У рамках сваёй навукова-даследчай дзейнасці яна стварыла міжнародную рэпутацыю, на працягу многіх гадоў, за яго працу па бяспецы і якасці біялагічных прэпаратаў, такіх як вакцыны і прэпаратаў крыві. Ён таксама мае прамой вопыт распрацоўкі і архівавання клеткавых ліній для клінічнага прымянення. Характэрна, што NIBSC створана і распаўсюджвае MRC-5 клетачнай лініі, што ў цяперашні час у руцінная прымяненне ва ўсім свеце для вытворчасці дарослых і дзіцячых вакцын. Таму натуральнае развіццё для інстытута ўзяць на сябе ролю стварэння і функцыянавання Вялікабрытаніі ствалавых клетак банк, і дапамагаючы забяспечваць, наколькі гэта магчыма, што лячэнне ствалавымі клеткамі распрацаваны ў рамках адпаведнага якасці і бяспекі.
NIBSC мае доўгую і выдатную гісторыю ў рэгуляцыі біялагічных лекаў. У пачатку 20 стагоддзя Брытанскія навукоўцы зразумелі, што сілы некаторых лекаў можа толькі быць прааналізаваны ў сувязі з падрыхтоўкай вядомыя сілы. Адзін з гэтых лекаў была інсуліну і ў 1920-х гадоў першыя стандартныя даведачныя матэрыялы для аналізу інсуліну было зроблена ў Вялікабрытаніі. З тых часоў NIBSC было, неабходных для пашырэння асартыменту прадукцыі яна працуе на і ў цяперашні час займае вялікія і развіваюцца мноства спецыяльна пабудаваных лабараторый у Хартфордшіре.
Акрамя таго NIBSC мае шматгадовы вопыт у абласцях, якія маюць непасрэднае дачыненне да Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак, у тым ліку стандартызацыі цітокіны і фактары росту. Далейшая дзейнасць па стандартызацыі, якія маюць дачыненне да клеткавай тэрапіі, ўключаюць у сябе падрыхтоўку кваліфікаваных банкі клетак і забеспячэнне адкрытага форуму для абмеркавання пытанняў якасці і бяспекі ў рамках органаў і касцявога мозгу суполак перасадкі на службе аховы здароўя Вялікабрытаніі.
NIBSC мае гісторыю паспяховага арыентаваныя на кліента пастаўка матэрыялаў для навуковага супольнасці. У дадатак да сваёй ролі ў забеспячэнні бяспекі і эфектыўнасці прадуктаў NIBSC працуе як міжнароднае сховішча для некалькіх класаў матэрыялаў.
Цэнтралізаваны фонд па барацьбе са СНІДам рэагенты паставак даследавання матэрыялаў для навукоўцаў, якія працуюць у галіне навуковых даследаванняў ВІЧ.
Міжнароднай біялагічнай стандарты Залатыя стандарты для тэставання сілу амаль усе біялагічныя матэрыялы і праводзяцца ў NIBSC і распаўсюджана сярод кампаній, органаў аховы здароўя, СААЗ па лабараторнай сеткі і даследчыкаў ва ўсім свеце.
Рабочая рэагентаў для выкарыстання ў лабараторыях Вялікабрытаніі трансплантацыі ў цяперашні час распрацоўваюцца і пастаўляюцца NIBSC, у супрацоўніцтве з гэтымі лабараторыямі.
Прычыны для ўнясення ў Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак
- Уключэнне ў міжнародна прызнаных цэнтральны аб'ект, які спрыяе выкарыстанню ўкладчыкаў клеткі і тым самым палягчае магчымасць новых адкрыццяў з іх клеткамі
- Вялікабрытанія ствалавых клетак банка далучэння няма. дасягаецца наступнае падрабязнае даследаванне і ацэнку, і ў будучыні будзе уліковых дадзеных для якасці ствалавых клетак навук АПФ тэрапіі
- Увага ад спецыяліста вопыту ў ствалавых клетак культуры, захаванне і характарыстыка.
- Забяспечвае кантроль якасці і сістэма размеркавання ў адпаведнасці з міжнародна прызнанымі сістэмамі: гэта ўяўляе істотнай эканоміі для навукова-даследчых сетак і запуск кампаніі выпускаць больш іх прастору намаганняў і рэсурсаў на мэты развіцця
- Раннія ўяўленні забяспечаць ўпэўненасць: Незалежная праверка клетак у прызнанага незалежнага цэнтра
- Калі клеткі былі рана UKSCB будзе упэўненасць, што праблем не павінна ўзнікнуць пасля публікацыі і распаўсюджвання клетак
- Гэта ключавы крытычнай пагрозы магчымага выкарыстання клетак для тэрапіі былі пакрытыя на раннім этапе, да вялікай выдаткаў было здзейснена ў распрацоўцы прадукта.
Як я магу ісці аб здачы лініі ствалавых клетак у банк?
Прымяненне да дэпазіт лініі ствалавых клетак у Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак павінна быць зроблена, каб Кіруючы камітэт па беразе. Бланкі заяў даступныя на гэтым сайце і праз спасылку на сайт MRC.
Запоўненых бланкаў заяў разам з пацвярджаючай дакументацыяй павінны быць накіраваны ў Савет па медыцынскіх даследаванняў, якія дзейнічаюць у якасці сакратарыята кіруючага камітэта.
NB. Сістэма UKSCB забяспечвае абарону ўкладчыкаў інтэлектуальнай уласнасці праз набор з трох пагадненняў.
Як я магу атрымаць ствалавыя клеткі з банка?
Запыты аб наяўнасці свабодных ліній ствалавых клетак можа быць зроблена непасрэдна ў Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак або шляхам правядзення кансультацый на адпаведнай старонцы на гэтым сайце. Запыты на атрыманне дазволу для атрымання ствалавых клетак лініі павінны быць унесены ў Кіруючы камітэт па Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак у форме заяўкі даступныя на гэтым сайце або на сайце MRC праз старонку спасылкі.
Колькі гэта будзе каштаваць?
Банк у цяперашні час фінансуецца па гранту MRC і СИББН, які прызначаны для фінансавання будаўніцтва і бягучых расходаў Банка за 3-гадовы перыяд. Зарадкі рэжыму для ствалавых клетак знаходзіцца на разглядзе фінансавыя парады і банкам. Кодэкс практыкі для банка, распрацаваны кіруючага камітэта, патрабуе, каб банк аднавіць гранічныя выдаткі ад акадэмічных карыстальнікаў і выдаткаў ад камерцыйных карыстальнікаў. Мэтай банка з'яўляецца садзейнічанне даследаваннях і распрацоўцы тэрапеўтычных ўжыванняў. Любы рэжым спагнання для банка зацверджаных спонсараў будзе адлюстроўваць гэта абавязацельства.
Ці можа банк правесці незалежныя даследаванні ствалавых клетак у яго дапамогі?
Пад яго Кодэкс практыкі, банк не мае права правядзення даследаванняў, якія могуць разглядацца для вытворчасці канфлікт інтарэсаў паміж размеркавання ліній ствалавых клетак і свабоднае распаўсюджванне інфармацыі пра іх. Гэта ўключае ў сябе забарона на адкрыццё даследаванні, такія як даследаванні па фундаментальнай біялогіі ствалавых клетак і тое, што можа прывесці да камерцыйнага ўжывання. Банк заклікаў да правядзення даследаванняў, зацверджаных Кіруючым камітэтам па характарыстыцы ствалавых клетак, па якасці і бяспекі і па пытаннях паляпшэння бягучай апрацоўкі і захоўвання пратаколаў.
Ці з'яўляецца банк ўдзел у вырашэнні пытанняў інтэлектуальнай уласнасці?
Любая інтэлектуальная ўласнасць, якія вынікаюць з зацверджаных даследаванняў Банка ляжыць MRC на пачатковым этапе фінансавання. Апроч гэтага, Банк не будзе прымаць якія-небудзь цікавасць у галіне інтэлектуальнай уласнасці, замацаваныя ў здачы клеткавых ліній або прымаць удзел у перамовах паміж IP-ўкладчыкаў і карыстачоў.
Як IP пытанняў, якія разглядаюцца паміж ўкладальнікамі і карыстальнікаў?
Папярэднім умовай для залічэння ў Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак з'яўляецца тое, што ўладальнік ствалавых прыкметы клетачнай лініі Матэрыялы асаджэнне дамовы (МДА) у Банку пагадзіўшыся зрабіць лінію ствалавых клетак даступныя ініцыятары запыту для даследчых мэт, на ўмовах доступу павінна быць заключана паміж укладчыкам і любыя будучыя запыту ў матэрыялы Выкарыстоўвайце Ліцэнзія (MUL).
Папярэднім умовай для зацвярджэння доступу нахіліўся ліній ствалавых клетак MUL перамоваў паміж запытваючага і ўкладчыкаў, якія вызначаюць права чакання і права ўласнасці на любую інтэлектуальную ўласнасць, якія вынікаюць з даследавання, праведзенага запыту. Паспяховае прымяненне ў кіруючы камітэт для доступу ліній ствалавых клетак будзе патрабаваць, каб прайшоў Матэрыялы Пагадненне аб доступе (MAA) паміж банкам і запыту да клетачных ліній выпускаюцца. Ўзору MAA і кіраўніцтва па Muls прыводзіцца ў дадатках, якія суправаджаюць Кодэкс практыкі па Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак на сайце MRC.
Лі пастаўкі UKSCB ствалавыя клеткі для камерцыйных кампаній?
UKSCB забяспечвае клеткі ўсе названыя партнёрамі праектаў, зацверджаных Кіруючым камітэтам. Гэтыя партнёры могуць ўключаць акадэмічных, дзяржаўных і камерцыйных арганізацый. Усе партнёры падпішуць пагадненне атрымаць клеткі, і гэта не дазволіць перадачы іншым асобам без паведамлення.
Можа ўладальнік лініі ЭСК або UKSCB кампенсацыі выдаткаў за кошт спагнання для клінічнага класа клеткавых ліній?
Любы тарыфнай палітыкі, распрацаваныя ў адпаведнасці з Кодэксам практыкі па выкарыстанні ствалавых клетак (КС) рэкламуецца на сайце UKSCB.
Зарадка для клінічнай ацэнкі ліній ЭСК з'яўляецца прымальным ў рамках КС, і зборы, што спаганяюцца Вялікабрытаніі банк ствалавых клетак, апісаны ў раздзеле 06/06. наступным чынам:
Дагавор паміж спонсарамі і Вялікабрытаніі ствалавых клетак банка прадугледжвае графік плацяжоў за прадастаўленне ліній ствалавых клетак для карыстальнікаў. Кіруючы камітэт адзначыў, што зборы, што спаганяюцца будзе розным для акадэмічных даследаванняў і камерцыйных карыстальнікаў банка з камерцыйнымі карыстальнікі павінны плаціць поўную эканамічныя выдаткі. Чакаецца таксама, што спагнанне платы за паслугі, якія прадстаўляюцца Вялікабрытаніі ствалавых клетак банк будзе ў адпаведнасці з агульнымі прынцыпамі, якія ўжываюцца фінансавання органаў і дазволіць для аднаўлення некаторых аперацыйных выдаткаў банка на працягу доўгага часу. Тарыфная сетка была створана банка, але па стане на снежань 2009 года, ніякіх абвінавачванняў, акрамя трэцяга збораў дастаўкі партыі, былі, спаганяемых за даследаванні класе клеткавых ліній. Гэтая сітуацыя будзе знаходзіцца пад пастаянным кантролем. Да даты графік плацяжоў (уключаючы перавозку зарадаў), а таксама паведамлення аб любых зменах у палітыцы Банка можна атрымаць на сайце UK Stem сотавых банка.