FAQ - Пропонований Національний центр Просування Поступальний наук

Користь для громадського

Пропонована організація

Логістика та громадськості

Вплив на дослідження Портфоліо

Вплив на співробітників

Наукове обгрунтування

Чому це пропонованого центру необхідно? Швидкий прогрес в області наукових досліджень і підвищення доступності інноваційних технологій викликали безпрецедентний потенціал для просування переведення основних відкриттів в терапії. У той же час, процес виявлення ліків, залишається складною і ризик-Ладена діяльності. Ці можливості і проблеми спонукали Національних Інститутів Здоров'я запропонувати формування нового центру зосереджені на прискоренні розробки і постачання нових, більш ефективних методів лікування. Пропонований Центр передбачається бути величезним ресурсом для всієї поступального наукового співтовариства. Було б розробляти і пропонувати інноваційні послуги та досвід у просуванні перспективних продуктів через стадії розробки, а також розробляти нові підходи до розвитку терапії, стимулювати нові напрями фундаментальних наукових відкриттів, і доповнюють сильні сторони існуючих видів діяльності NIH досліджень.

Чому настав час створити такий центр? Ми вважаємо, що зараз саме час вжити рішучих заходів та перетворення поступального дослідженнях підприємствами нашої країни. В останні роки, NIH підтримки дослідників по всій країні домоглися величезного прогресу в ідентифікації молекулярних причин як рідкісних і поширених захворювань, відкриттів, які виявили сотні нових терапевтичних мішеней. Крім того, багато в чому завдяки в молекулярну Програма НИЗ Бібліотеки, терапії для рідких і забутих хвороб програми, швидкий доступ до інтервенційної програми розвитку, а також клінічної та поступального нагород науки, академічні дослідники отримали ширший доступ до знань і ресурсів, які дозволяють їм грати більше активну роль в терапевтичних розвитку. Ці події викликали нові партнерські відносини, в яких NIH підтримки слідчих працювати на «де-ризик" лікарські та терапевтичні проекти розвитку та зробити їх більш привабливими для приватних інвестицій сектора важливим кроком у процесі переходу відкриттів з лабораторії в клініку.

Чому так важливо, щоб це було зроблено для FY12? Кожна сім'я, яка опинилася в кінці медичних одіссея тільки дізнатися, що ми ще не мають ефективного лікування або лікування не знає, чому ми знаходимося в поспішає. Хоча ми навчилися величезна кількість про хворобу і здоров'я наших досліджень інвестицій, багато захворювання і стани, відсутність лікування. Доктор Коллінз, директор NIH, попросив ключ консультативного комітету, щоб подивитися, як NIH може перебудувати наші ресурси для прискорення розробки нових втручань і вони прийшли до висновку, що наукові можливості тут і зараз. NIH вважає за необхідне діяти швидко, щоб отримати цей пропонований новий Центр працює так, що він може прискорити важливі перекладацька робота, яка проходить в NIH.

Які саме це пропонованого центру робити? Центральну роль пропонованого центру полягатиме у відновленні і надати цілеспрямовану, інтегровані і систематичні підходи для будівництва нових мостів, що посилаються фундаментальні дослідження з відкриттям терапії розвитку та клінічного догляду. Поступальний наук все частіше стають багатосекторні зусилля за участю промислових підприємств, державних, наукових кіл та інших секторах. За допомогою пропонованого центру, NIH гратиме ключову роль у проведенні цих міжсекторального співробітництва для просування терапії розвитку. Пропонується Центр також може вдома нещодавно уповноважений ліки Прискорення Network (CAN) і зосередити науково-дослідних робіт у високих областях, які необхідно залучити малий комерційний інтерес, таких, як рідкісні та забуті хвороби та наркотиків порятунок і повторне дослідження. Функції та напрямки діяльності пропонованого центру буде включати:

• надання видимих, центральний локус для доступу до ресурсів, інструментальних засобів і досвіду, пов'язаних з трансляційної медицини;
• упорядкування та вдосконалення процесу терапії розвитку;
• виступаючи як каталізатор, ресурсів і організатором спільних взаємодій за рахунок підтримки нових і новаторських партнерських зв'язків між кількома ключовими зацікавленими сторонами, включаючи наукові кола, уряду, промисловості, венчурних капіталістів, і некомерційних організацій;
• розширення попередньо конкурентному просторі, серед іншого, дозволяє і створення стимулів для більш широкого обміну науковою інформацією та публікації негативних результатів;
• підтримки і зміцнення трансляційної медицини і терапії досліджень, включаючи забезпечення доступу до послуг і ресурсів для високопродуктивного скринінгу, аналізу розвитку, медичної хімії, а також доклінічні моделювання;
• навчання поступального слідчі досліджень;
• зміцнення зв'язків між усіма зацікавленими сторонами.

Які види терапії буде перебувати в центрі уваги пропонованого центру? На додаток до зміцнення і впорядкування процесу розробки низькомолекулярних сполук в наркотики, Центр підтримуватиме дослідження, спрямовані на прискорення розвитку повний спектр продуктів і методик діагностика, лікування та профілактика захворювань, включаючи діагностику, біопрепаратів, медичного обладнання, і поведінкові втручання.

Як би пропонованого центру впливає на інші поступальні зусилля науки підтримується NIH? Чи буде конкурувати з приватним сектором? Пропонованого центру сприятиме, а не підміняти-багато інших передові поступального дослідницької діяльності підтримується категорично інститутів НИЗ та центри і NIH клінічний центр. Крім того, цей центр не буде конкурувати з терапевтичним розвиток в приватному секторі, а основну увагу буде приділено науково-дослідних робіт в областях, які залучають мало комерційний інтерес.

Користь для громадського

Як пропонується NCATS бути оцінена в короткостроковій і довгостроковій перспективі? Заходи оцінки, особливо для короткострокових, для цього нового пропонованого центру повинні бути розроблені і передані в найближчі місяці. Робочої групи Консультативного комітету Директор NIH буде зібраний і звинувачений, серед іншого, з цим завданням. Довгостроковий успіх пропонованого NCATS буде оцінюватися за її впливу на прискорення втручань (особливо для рідких і забутих хвороб) по трубопроводу ліків нації.

Що слід очікувати платнику податків, щоб вийти з цього пропонованого центру? Платнику податків слід очікувати NIH використовувати пропонований новий центр для просування поступального науки в нові та інноваційні шляхи. Зокрема, NCATS, якщо вона створена, буде використовувати нові механізми фінансування, щоб прискорити перспективні проекти в поступальному трубопроводу; реінжиніринг аспекти процесу розробки терапії; розширювати співпрацю з FDA на початку розробки лікарських засобів, а також зміцнювати партнерські зв'язки між NIH, приватного сектору та широкого кола зацікавлених сторін, які прагнуть побачити більше терапії будуть з'являтися на ринку.

Пропонована організація

Що б пропонованого центру можна назвати? NIH припустив, що нова структура називатиметься Національний центр Просування Поступальний наук (NCATS).

Які з існуючих програм NIH стане частиною пропонованої центром? Пропонованого центру буде сформований за рахунок інтеграції спочатку обраного поступального науково-дослідних програм в даний час розташовані в межах Національного Геном людини-дослідного інституту (NHGRI), Національний центр з вивчення ресурсів (NCRR), і Загальні NIH директора Фонду. Наприклад, клінічні та трансляційних нагород науки (CTSA) програми в NCRR будуть включені. Ще один компонент може бути новий Прискорення ліки Network (CAN), який був затверджений доступних медичних закону.

Має керівництвом пропонованого нового центру було вибрано? Ні. NIH буде проводити ретельне Національний пошуку, щоб знайти директора по пропонованих новим центром.

Логістика та громадськості

Що таке графік створення цього центру? Враховуючи важливість цієї роботи і величезні можливості для просування темпи доставки ліків для пацієнтів, агентство йде швидко, щоб встановити цей новий центр. Процес створення нового центру має бути зроблено з великою обережністю, а також ретельного обговорення в SMRB та інші керуються НИЗ прийняття рішень на сьогоднішній день. Агентство буде продовжувати проводити ретельний процес і прагнути до того, що будь-який шлях вперед, покращує і досягнення поступального науки в NIH.

Чому не SMRB розглянути модель, в якій інші програми поступального медицини будуть поставлені в рамках існуючої організації NCRR? SMRB до висновку, що ці функції не можуть бути досягнуті ефективно додаткові зміни, що збільшують обсяг і розширити існуючий орган в агентство, але замість того, щоб, може бути досягнуто найкраще через сміливі, нові, орієнтовані центр систематично розроблена для прискорення перекладу. Директор NIH погоджується, що поступове організаційний розвиток не є достатнім для задоволення сьогоднішніх проблем і можливостей.

Невже це можливо, щоб створити цю пропонованих Центром по даній скороченою шкалою? Так. Очікується, що програмні рішення буде завершена на початку весни, яка залишає кілька місяців, щоб працювати через адміністративні заходи, реалізація якраз до початку нового фінансового року. Директор NIH намір представити докладний план пропонованих Центром охорони здоров'я та соціальних служб Кетлін Сібеліус в середині 2011 року. Якщо все піде за планом, NIH сподівається, що реорганізація набуде чинності 1 жовтня 2011 року.

of NIH scientific experts. Який процес буде NIH використовувати для розробки детального плану він має намір представити HHS секретаря? Для керівництва цього найбільшого перерозподіл ресурсів в NIH, директор NIH попросив NIH??перший заступник директора Лоуренс А. Тютюн, доктор стоматології, доктор філософії, та Національного інституту дитячого здоров'я і людського розвитку директор Алан Е. Guttmacher, доктор медичних наук, очолити цільову групу НИЗ наукових експертів. Цільова група проведе огляд існуючих програм, рекомендованих для включення в новий центр, оцінити вплив нових центру на інших відповідних програм NIH (у тому числі в даний час в Національному центрі з вивчення ресурсів (NCRR)), а також розробити план реалізації для встановлення Новий Центр. Більш детальну інформацію про діяльність цільової групи та графік буде надаватись, як вони стають доступними.

Чому не там будь-яких членів NCRR на цільову групу?
Цільова група складається з людей, які не мають програмного пакета акцій NCRR програми, які можуть отримати переїхали в інші інститути і центри. Хоча ніхто з NCRR на цільову групу, цільова група покладаючись на утримання експерти з NCRR представити детальну інформацію, ідеї та рекомендації про програми, якими вони керують.

Чи будуть які-небудь можливості для участі громадськості в цьому процесі? Наша мета бути максимально відкритими і прозорими протягом цього процесу. 19 травня 2010 у відкритому засіданні Науково NIH Management Review Board (SMRB), директор NIH виданих заряд рада визначити атрибути, дії і функціональні можливості ефективної поступальної програмі медицини в NIH і рекомендувати оптимальної організації існуючих програм NIH, мережі та центри для включення в цю нову зусиль. Різні компоненти бачення були обговорені на п'ять SMRB зустрічей, які були відкриті для громадськості та надано можливість для публічного обговорення. Широке громадське обговорення була представлена, зокрема, на 7 грудня 2010 року, SMRB зустрічі. SMRB також провів дводенні консультації із зацікавленими сторонами з цього питання, скликання експертів з промисловості, наукових кіл, некомерційний сектор, венчурний капітал, і пацієнта пропаганди. 8 грудня 2010, директор NIH Френсіс Коллінз провів три телеконференції з зацікавленими сторонами, в тому числі NCRR співробітників, CTSA головних дослідників, і NCRR підтримки заочної вчених. 9 грудня 2010, Консультативний комітет Директор (ACD) мет. Ця зустріч відбувається два рази на рік і є відкритою для громадськості. ACD був проінформований про рекомендації SMRB про те, що NIH перебудувати свої ресурси для створення нового Центру присвячений просування поступального наук. online, face-to-face meetings, and teleconferences hosted by NIH leadership. Рухаючись вперед, що буде багато додаткових можливостей для участі громадськості, у тому числі можливість представити свої коментарі в Інтернеті, обличчям до обличчя зустрічей і телеконференцій організовано керівництвом NIH.

Що таке роль HHS секретаря і Конгресу в цьому? За Законом про державну службу охорони здоров'я, секретар має право створювати, ліквідувати чи реорганізувати функції NIH інститутів і центрів. Якщо секретар винесе визначення, що таке зміна необхідна, вона б повідомити відповідні комітети Конгресу, які енергетиці та торгівлі Палати та комітети Сенату HELP. Реорганізація не може вступити в силу до 180 днів після цього повідомлення. Крім того, асигнування комітети повинні бути повідомлені про це і забезпечені бюджетом деталі для нового центру і передані програми таким чином, перерозподіл коштів, необхідних для здійснення реорганізації можуть бути розглянуті і включені у фінансовому 2012 асигнувань акт.

Вплив на дослідження Портфоліо

Чи буде якийсь поточних програм NCRR це усунути? Є ніяких планів, щоб усунути будь-які програми на NCRR через цей аналіз або пропонованої реорганізації. Група NCRR цільова будемо дивитися на кожен NCRR програму і запропонувати програми, які роблять самі наукового сенсу йти на пропоновані NCATS і ті, які роблять самі наукового сенсу їхати в інші NIH інститутів чи центрів.

Як би всі ці зміни впливають на поточну діяльність досліджень NIH? Всі поступального наукових програм на NIH триватиме на повну силу протягом всього цього часу перебудови та зміни. Ми не повинні прапор у наші зусилля, щоб допомогти всім тим, хто відчайдушно чекають нові способи виявлення, лікування та профілактики захворювань.

Як цей процес впливає на поточні гранти і контракти? На даний момент, не буде ніякого впливу на поточні гранти і контракти.

Вплив на співробітників

Чи бажають NIH співробітників втратять свої робочі місця в цій реорганізації? Всі зміни будуть здійснюватися таким чином, щоб захищати і поважати людей і науки в усіх постраждалих мікросхем. Як і будь-яка реорганізація, люди, зрозуміло, стурбовані своєї роботи. Нашою метою є забезпечення продовження роботи в NIH для всіх постраждалих. Не кожен буде зберігати свої поточні позиції тим не менше, ми будемо працювати, щоб знайти зіставні позиції для них або в рамках нового Центру або в іншій частині NIH.