Грып (грып) супрацьвірусных прэпаратаў і Дадатковая інфармацыя

Грып інфармацыі аб прышчэпках

Вакцына супраць грыпу з'яўляецца асноўным метадам прафілактыкі і барацьбы з грыпам. Ніжэй прыведзены спасылкі на інфармацыю аб агульнай выкарыстанні вакцын і па бягучых пытаннях харчавання.

• Вакцына супраць сезоннага грыпу 1. Інфармацыя з Цэнтра біяпрэпаратаў па ацэнцы і даследаваннях (СБЕР) аб вакцыны супраць сезоннага грыпу.
• Іншыя вакцыны грыпу 2. Інфармацыя з Цэнтра біяпрэпаратаў па ацэнцы і даследаваннях (СБЕР) на агульныя тэмы вакцыны, у тым ліку вакцын супраць грыпу.
• Сезонны грып 3. Вычарпальная інфармацыя на грып для спажыўцоў і спецыялістаў у галіне аховы здароўя Цэнтры па кантролі і прафілактыцы захворванняў (CDC).
• Супрацьгрыпознай вакцыны: Што вам трэба ведаць (PDF - 82KB). 4 Спажывецкія брашуру з CDC, якія змяшчаюць асноўныя пытанні вакцын і адказы. 5

Выкарыстанне супрацьвірусных прэпаратаў для лячэння грыпу

Няўскладненай грып становіцца лепш з ці без лячэння, але можа нанесці істотны дыскамфорт і абмежаванне дзейнасці перад тым, як лепш. Ускладненні грыпу могуць ўключаць у сябе бактэрыяльныя інфекцыі, вірусныя пнеўманіі і сардэчных і іншых адхіленняў органы і сістэмы арганізма. Людзі з хранічнымі захворваннямі, могуць падвяргацца падвышанага рызыкі ускладненняў, калі яны атрымліваюць грыпу. Многія іншыя захворванні, у тым ліку сур'ёзных інфекцый, такіх як хутка прагрэсавальнай інфекцыі, кроў, можа пачацца з сімптомаў, якія нагадваюць грып і, магчыма, павінны быць разгледжаны ў прыняцці рашэнняў аб лячэнні. Хуткае лабараторныя тэсты могуць дапамагчы ў выяўленні грыпу, але адмоўны вынік тэсту не выключае магчымасці інфекцыі грыпу сярод пэўнага пацыента, і станоўчыя тэсты не выключае магчымасці іншых захворванняў або заняць месца клінічнага абследавання.

Многія людзі з неосложненных грып выкарыстоўваць больш-лекі, каб дапамагчы паменшыць сімптомы, акрамя таго, каб заставацца дома і атрымліваць дастатковы адпачынак і вадкасцяў. Супрацьвірусныя прэпараты даступныя па рэцэпце лекара можа таксама дапамагчы паменшыць час, неабходнае для паляпшэння сімптомаў пры неосложненных захворвання, выкліканага вірусам грыпу, а таксама часам выкарыстоўваюцца ў некаторых сітуацыях, каб знізіць верагоднасць захворвання на грып хвароба, калі людзі падвяргаюцца ўздзеянню грыпу. Узровень цікавасці да супрацьвірусныя лекі ад грыпу была павялічана на нядаўнія ўспышкі грыпу і абмеркавання гатоўнасці грамадскага аховы здароўя.

Ускладненні грыпу і іншых захворванняў, якія нагадваюць грып, могуць спатрэбіцца розныя лячэння і, магчыма, спатрэбіцца тэрміновая медыцынская дапамога. Выкарыстанне супрацьвірусных прэпаратаў не ліквідуе рызыку ускладненняў, а некаторыя ўскладненні (а таксама іншых захворванняў, якія можна зблытаць з грыпам) можа быць небяспечным для жыцця. Там былі некаторыя паведамленні аб людзях з іншымі відамі інфекцый, што стала яшчэ горш, калі яны лячыліся толькі ад грыпу, а не для іншых інфекцый. Акрамя таго, вірусы грыпу могуць стаць устойлівымі да канкрэтных супраць грыпу супрацьвірусныя прэпараты, і ўсе гэтыя прэпараты маюць пабочныя эфекты. Таму, калі ў вас ёсць новыя сімптомы ў працэсе лячэння, або вашыя сімптомы захоўваюцца або пагаршаюцца падчас лячэння, вам варта звярнуцца да медыцынскаму работніку.

Ўспышкі грыпу здараюцца кожны год і звычайна дасягаюць ўзроўню эпідэміі на працягу некаторай часткі сезону. Калі новы гатунак грыпу пачне перадавацца хутчэй паміж людзьмі, гэта можа прывесці да надзвычай распаўсюджаная хвароба вядомая як пандэмію. У залежнасці ад штаму віруса грыпу, які выклікае пандэмію, супрацьвірусныя прэпараты могуць мець розныя ўзроўні карыснасці. Урад назапашвала супрацьвірусных прэпаратаў, а таксама распрацоўка рэкамендацый па іх выкарыстанню, як частка намаганняў пандэміі гатоўнасці.

За апошнія некалькі гадоў, было шмат турботы аб тым, наступная пандэмія можа паўстаць з «птушынага грыпу» інфекцыі, тэрмін, які выкарыстоўваецца для пазначэння ліку вірусаў грыпу, якія сустракаюцца ў птушак і часам могуць выклікаць інфекцыі ў людзей. Пачынаючы з пачатку 2009 года, другі штам віруса грыпу з'явілася ў чалавечай папуляцыі, якая была першапачаткова называўся "свіны грып" з-за яго падабенства з вірусамі грыпу, якія могуць выклікаць інфекцыі ў свіней, і цяпер завецца 2009 віруса грыпу H1N1. Гэта вірус грыпу хутка распаўсюджвацца ад чалавека да чалавека і быў аб'яўлены Сусветнай арганізацыяй аховы здароўя (СААЗ) для новага віруса пандэмічнага грыпу ў сярэдзіне 2009 года. Хоць непасрэднай ўмовах пандэміі прайшло 2009 вірус грыпу H1N1 працягвае распаўсюджвацца разам з іншымі штамамі грыпу ў наступныя сезоны грыпу. Некаторыя з бягучага грыпу супрацьвірусныя прэпараты здольныя інгібіраваць многія з «птушынага грыпу» вірусаў і 2009 віруса H1N1 у лабараторных умовах, хоць дакладна не вядома, як вяліка іх уплыў можа быць ад хвароб ў людзей. Больш падрабязную інфармацыю і рэкамендацыі грамадскага аховы здароўя аб цыркулююць вірусаў грыпу пайсці Flu.gov 6 сайце або CDC 7 і СААЗ 8 вэб-сайтаў.

FDA зацверджаных лекаў ад грыпу

Гэтая вэб-старонка ўтрымлівае некалькі наркотыкаў інфармацыйных сувязяў, якія забяспечваюць фірмовыя назвы, ўкладышы і іншыя матэрыялы, звязаныя з чатырма супрацьвіруснымі прэпаратамі ў цяперашні час зацверджаны FDA для лячэння вострых, неосложненных грыпу. Занамівір (зацверджана 1999 года; Гандлёвае назва Relenza, не адобраных FDA дженеріков) і осельтамивира фасфату (зацверджана 1999 года; Гандлёвае назва Tamiflu, не адобраных FDA генериков) адобраны для лячэння вострай няўскладненай хваробы з-за грыпу А і В, а таксама ухвалены для прафілактычнага выкарыстання. Два старых прэпаратаў амантадин (Symmetrel, зацверджанага 1966; ў цяперашні час у якасці агульных гідрахларыд амантадин) і римантадин (Flumadine, зацверджанага 1993 года; ў цяперашні час таксама даступныя ў якасці агульных гідрахларыд Римантадин), адобраны для лячэння і прафілактыкі грыпу, але многія штамы грыпу зараз сталі устойлівыя да гэтых двух прэпаратаў. Зацверджаныя узростаў, дозы і дазавання інструкцый у дзяцей розныя для кожнага прэпарата, таму асобныя ўстаўкі пакет павінен быць правераны на гэтую інфармацыю. Акрамя таго, агульная сутачная доза і працягласць дазавання для лячэння вострых захворванняў могуць адрознівацца ад дазавання і працягласць для прафілактыкі і павінны быць адпаведным чынам скарэкціраваны. Анты-грыпу супрацьвірусныя прэпараты не з'яўляюцца заменай для вакцыны і выкарыстоўваюцца толькі ў якасці дадатку да вакцыны ў барацьбе з грыпам.

Супрацьвірусных інфармацыі аб лекавых сродках адрасы пабочных эфектаў або неспрыяльных падзей, якія могуць быць звязаныя адзін з наркотыкамі. Так як некаторыя пабочныя эфекты могуць быць сур'ёзнымі і таму, што вірусы могуць стаць устойлівымі, калі супрацьвірусныя прэпараты выкарыстоўваюцца без разбору, рашэнні аб выкарыстанні гэтых прэпаратаў павінна быць заснавана на індывідуальных ацэнак рызыкі і карысці. FDA рэкамендуе справаздачнасці сур'ёзных непажаданых з'яў (звязаных з тымі ці любыя іншыя прэпараты), каб MedWatch праграма садзейнічання забеспячэнні пастаяннага абнаўлення бяспекі для лекавых прэпаратаў.

Вірусы грыпу з часам мяняюцца. Узнікненне мутацый рэзістэнтнасці можа прывесці да памяншэння эфектыўнасці прэпарата. Іншыя фактары (напрыклад, змены ў віруснай вірулентнасці) таксама могуць паменшыць клінічнай эфектыўнасці супрацьвірусных прэпаратаў. Празначалых варта ўлічваць наяўную інфармацыю пра грып лекавай адчувальнасці мадэляў і эфектаў лячэння пры прыняцці рашэння аб выкарыстанні гэтых прадуктаў.

Таміфлю (азельтамівір фасфат) і Рэленза (занамівір) з'яўляюцца двума FDA зацверджаных грыпу супрацьвірусныя прэпараты, рэкамендаваныя CDC для выкарыстання супраць 2009 Вірус грыпу H1N1. Інфармацыі прадпісанні для абодвух прадуктаў прыводзіцца ніжэй.

• Рэленза (занамівір) 9 ўключае ў сябе інфармацыю аб маркіроўцы і інфармацыі прадпісанні для дазволенае выкарыстанне
• Таміфлю (азельтамівір фасфат) 10 ўключае ў сябе інфармацыю аб маркіроўцы і інфармацыі прадпісанні для дазволенае выкарыстанне

Старых прэпаратаў амантадин і римантадин з'яўляюцца адобраны для лячэння і прафілактыкі грыпу, але многія штамы грыпу, у тым ліку 2009 грыпу H1N1, у цяперашні час набываюць устойлівасць да гэтых двух прэпаратаў. CDC рэкамендуе ў цяперашні час іх выкарыстання толькі ў сітуацыях, калі канкрэтных штамаў віруса падазраецца, якія могуць быць успрымальныя да гэтых прэпаратаў і ўстойлівыя да лячэння іншымі могуць быць выкарыстаны.

• Symmetrel (амантадин) 11 Сцвярджэнне, агляд, і маркіроўка інфармацыю ад наркотыкаў @ FDA.
• Flumadine (римантадин) 12 Сцвярджэнне, агляд, і маркіроўка інфармацыю ад наркотыкаў @ FDA.

Выкарыстанне доследнага лекі ад грыпу : Emergency Выкарыстоўваць аўтарызацыю, надзвычайных INDs і Клінічныя выпрабаванні

У дадатак да антывірусным прэпаратам ў цяперашні час ухвалены для лячэння і прафілактыкі грыпу, новых лекаў або новых складаў ўжо зацверджаных прэпараты могуць быць прадастаўлены праз экстранага выкарыстання дазволаў, надзвычайных INDs і клінічных выпрабаванняў.

Надзвычайная Выкарыстоўваць аўтарызацыю (EUA)
Для доследных прэпаратаў, якія маюць дастатковую інфармацыю ў падтрымку рызыкі і карысці ў вызначэнні названай надзвычайнай сітуацыі, у адказ на пэўныя працэдуры па звароце FDA можа выдаваць дазволу выкарыстання ў экстранных сітуацыях (EUA), якія дазваляюць для канкрэтных сітуацый і выкарыстанне гэтых прэпаратаў па-за рамак развіцця клінічных выпрабаванняў і без поўнага адабрэння FDA. КЕС таксама можа быць выкарыстаны для аўтарызацыі канкрэтнай сітуацыі выкарыстоўвае зацверджаных наркотыкаў за межы іх зацверджаных маркіроўкі.

Надзвычайная INDs (Eind)
Калі які лечыць лекар лічыць, існуе настойлівая неабходнасць доследнага прэпарата ў кожным асобным выпадку і няма падыходнага клінічных выпрабаванняў або EUA даступныя, лекар можа звярнуцца да вытворцы, каб даведацца аб наяўнасці ў рамках пашыраных пратаколаў доступу або канкрэтнага пацыента Даследавана новага надзвычайнага наркотыкамі выкарыстання, або надзвычайных IND. Гэтыя механізмы апісаны ў нядаўна перагледзеў правілы для пашырэння доступу, паказаны ніжэй.

Клінічныя выпрабаванні
Клінічныя выпрабаванні праводзяцца для ацэнкі бяспекі і эфектыўнасці прадуктаў або несанкцыянаванага выкарыстання новых адобраных прадуктаў. Некаторыя клінічныя выпрабаванні могуць быць праведзены адначасова з EUA выкарыстанне некаторых супрацьвірусных прэпаратаў. Дадатковая інфармацыя аб клінічных выпрабаваннях, якія адкрыты для паступлення можна знайсці на ClinicalTrials.gov

Ніжэй прыведзены спасылкі на інфармацыю аб новай пашыранай правілаў доступу і іншыя аспекты распрацоўкі лекавых прэпаратаў і агляд, а таксама рэсурсы для пошуку дадатковай інфармацыі аб статусе зацвярджэння лекавых сродкаў і прэпаратаў.

Ашуканскія грыпу H1N1 прадукты

Часам прадукты прасоўваюцца для грыпу, якія фактычна не вывучана, каб паказаць іх уплыў на грып або не паказалі карысць, калі яны былі вывучаныя. У 2009 H1N1 галіне грамадскага аховы здароўя, праблемы паўсталі аб сайтах, якія прадаюць прадукты, якія падманным шляхам сцвярджаюць, прадухіліць або вылечыць вірус грыпу H1N1. Калі вы падазраяце, што вэб-сайт можа прапаноўваць ашуканскія грыпу H1N1 прадуктаў для продажу, калі ласка, наведайце: паведамляць аб меркаваных ашуканскіх Прадукты 21.